Версия для слабовидящих Вторник, 20 февраля 2018 года

Вопрос - Ответ

Все вопросы

Отдел кадров

Свыше 250 нарушений закона пресекли прокуроры в сфере надзора за соблюдением законов при исполнении наказаний, не связанных с лишением свободы Прокуратура Новгородской области подвела итоги работы в сфере надзора за соблюдением законов при исполнении наказаний, не связанных с изоляцией от ... Читать далее >>>
Информация о проведении конкурса на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы в прокуратуре Новгородской области Прокуратура Новгородской области проводит конкурс на замещение вакантной должности государственной гражданской службы: - главного ... Читать далее >>>

Введены новые требования к Инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Введены новые требования к Инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов 15 ноября 2016 года 16:22 Просмотров: 247 Прокуратура Новгородского района Тема: Права потребителей

21 октября 2016 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 года №724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».

Согласно данному приказу, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях, режиме дозирования, способе применения, возможных нежелательных реакциях при применении, симптомах и мерах по оказанию помощи при передозировке, взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, иные сведения.

Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения, согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения и даты государственной регистрации.

При этом инструкция не должна содержать подробные результаты клинических исследований лекарственного препарата, статистические показатели, описание дизайна, демографические характеристики, а также указания на его преимущества перед другими лекарственными препаратами.